《药物分析》课程简介

课程名称：《药物分析》

英文名称：《Pharmaceutical Analysis》

开课单位：生物工程系药学教研室

课程性质：必修课

总 学 时：126学时，其中理论：54学时，实验：72学时

学    分：7学分

适用专业：药学、生物工程

教学目的：通过教学培养学生具备全面的药品质量控制理念，掌握药品研发、生产、质量管理过程中的分析检验技能及药物质量评价方法的规律性，使学生具有一定的分析并解决药品质量问题的能力。

内容简介：药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法学科，是药学领域中的一个重要的组成部分，是药物制剂专业、药学专业教学计划中规定设置的一门主要专业课程。通过药物分析课程的学习，使学生树立全面控制药物质量的观念，熟悉药物的化学结构与药物质量控制所用分析方法之间的关系，掌握所用方法的基本原理与方法，能设计药品的质量控制方法，最终培养学生具有独立思考、独立工作的能力。使学 生掌握药典的基本组成与正确使用；掌握我国药典中收载的主要药物及其制剂的鉴别、检查和含量测定的基本原理与基本方法，并能对药物的化学结构、理化特性与分析方法间的关系进行阐述；掌握常用检测技术在药物分析工作中的应用；掌握药物质量标准制订的基本原则、目的与主要内容。了解国外主要药典及有关药品质量标准；掌握药物定量与分析方法验证；熟悉中药制剂、生化药物分析的一般规律和主要方法；了解某些近代分析技术在药物分析中的应用、动向与进展。

考核形式：理论闭卷考试+实验+平时作业

教    材：

1.《药物分析》，第8版，杭太俊主编，人民卫生出版社，2016年。

2.《药物分析实验指导》，自编。

参考书目：

1.《药物分析学习指导与习题集》，第2版，人民卫生出版社，于治国 主编，2016.02

2.《Pharmaceutical Analysis: A Textbook for Pharmacy Students and Pharmaceutical Chemists》，第4版，Elsevier出版社，David G. Wastson 主编，2016.08

主讲教师：耿璐璐、汪泽